R�sum� des caract�ristiques du produit NEBIDO 1000 mg 4 ml, solution injectable

R�sum� des caract�ristiques du produit NEBIDO 1000 mg 4 ml, solution injectable

Actuellement, il n’existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l’âge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testostéronémie avec l’âge doit être prise en compte. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant un traitement par NEBIDO sont l’acné et les douleurs au site d’injection.

  • Les taux de testostérone doivent être contrôlés avant le débutdu traitement, puis à intervalles réguliers pendant le traitement.La posologie doit être adaptée à chaque patient, afin de s’assurerque les taux de testostérone sont maintenus à un niveaueugonadique.
  • L’administration concomitante de testostérone et d’ACTH ou de corticoïdes peut majorer le risque de survenue d’oedèmes.
  • Par cons�quent, NEBIDO doit �tre utilis� avec pr�caution chez les hommes pr�sentant une hypertension.
  • Après la première injection intramusculaire de 1000 mg d’undécanoate de testostérone chez des hommes souffrant d’hypogonadisme, des valeurs moyennes de Cmax de 38 nmol/l (11 ng/ml) ont été obtenues après 7 jours.

Caractéristiques Nebido

Les androgènes pourraient accélérer l’évolution d’un cancer dela prostate infraclinique ou d’une hyperplasie bénigne de laprostate. Lesandrogènes pourraient accélérer l’évolution d’un cancer de la prostateinfraclinique ou d’une hyperplasie bénigne de la prostate. En l�absence d��tudes de compatibilit�, ce m�dicament ne doit pas �tre m�lang� avec d�autres m�dicaments. Les �tudes toxicologiques n�ont pas r�v�l� d�autres effets que ceux pouvant �tre expliqu�s par le profil hormonal de NEBIDO. La testost�rone, obtenue par clivage de la liaison ester de l�und�canoate de testost�rone est m�tabolis�e et excr�t�e de la m�me mani�re que la testost�rone endog�ne. L�acide und�cano�que est m�tabolis� par β-oxydation de la m�me mani�re que les autres acides carboxyliques aliphatiques.

NEBIDO 1 000 mg/4 mL Injectable IM boîte de 1 flacon de 4 ml

Comme avec toutes les solutions huileuses, NEBIDO doituniquement être injecté par voie intramusculaire et très lentement(pendant plus de 2 minutes). Une micro-embolie pulmonaire due auxsolutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signeset symptômes tels que toux, dyspnée, malaise, hyperhidrose,douleurs thoraciques, étourdissements, paresthésies ou syncope. Cesréactions peuvent se produire https://dzonson.wordpress.com/2024/06/11/melange-anabolisant-et-gain-musculaire/ pendant ou immédiatement aprèsl’injection et elles sont réversibles.

Des cas de tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont étérapportés chez des patients recevant un traitement hormonal commeles androgènes. En cas de douleurs abdominales sévères,d’augmentation de volume du foie, ou de signes d’hémorragieintra-abdominale chez les hommes traités par NEBIDO, une tumeurhépatique doit être considérée dans le diagnostic différentiel. Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d’adapter lesdoses chez les patients âgés (voir rubrique Mises en gardespéciales et précautions d’emploi).

Concernant les effets indésirables associés à l’utilisation d’androgènes, voir aussi la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi. NEBIDO n’est pas indiqué chez l’enfant ni l’adolescent et n’a pas fait l’objet d’études cliniques chez les garçons de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Avant d’instaurer un traitement par la testostérone, lespatients doivent subir impérativement un examen approfondi afind’écarter tout risque de cancer de la prostate préexistant.

Le traitement par NEBIDO ne doit être débuté que si un hypogonadisme (hypo ou hypergonadotrophique) a été confirmé et si les autres étiologies pouvant être à l’origine de la symptomatologie ont été exclues. Votre m�decin mesurera r�guli�rement les taux sanguins de testost�rone � la fin de l’intervalle entre deux injections pour s�assurer que celui-ci est correct. Si le taux est trop faible, votre m�decin peut d�cider de vous faire des injections plus souvent.

Les hormones masculines peuvent acc�l�rer l��volution d’un cancer de la prostate ou d�une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie b�nigne de la prostate). Avant l’injection de NEBIDO, votre m�decin vous examinera afin de v�rifier que vous ne souffrez pas d’un cancer de la prostate. Elle est indispensable au développement des caractères sexuels secondaires masculins (pilosité, mue de la voix, développement musculaire, libido et érection…) et apparaît chez le garçon au moment de la puberté. Sa sécrétion par les testicules est commandée par une hormone provenant de l’hypophyse. Les androgènes ne sont pas recommandés pour développer la massemusculaire des sujets en bonne santé, ni pour augmenter lescapacités physiques.